医药纯化水案例

说明：

GMP认证制药用纯化水设备要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。

7、制药用水的输送

1）纯化水采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。

2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管，阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3）输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

二、工艺处理流程图：

现场照片：